シー・エイチ・オー新薬

ジェネリック
医薬品事業

超高齢社会が進行し、医療費の増大が社会問題として注目される今、
高品質かつ低価格なジェネリック医薬品は、ますます必要とされつつあります。
シー・エイチ・オー新薬では、医師・患者様が安心して処方・服用できるように、
万全の品質保証・安全管理体制を整備。
高品質かつ低価格なジェネリック医薬品の製造・販売を行っております。

ジェネリック医薬品とは

患者さんが、病院にかかられたときに処方してもらうお薬(医療用医薬品)には、同じ有効成分で、同じ効能・効果があるお薬であっても、自己負担額が比較的高いお薬と安いお薬があるのをご存知ですか?価格の安い方のお薬は、『ジェネリック医薬品』といって、先発医薬品の特許期間などが終了後、国の厳密な審査により、「先発医薬品と同じ有効成分を同量含み、製剤の品質、有効性、安全性が先発医薬品と同等である」として製造販売を認められるものです。これは、先発医薬品より開発費用が少なくてすむ分、先発医薬品よりも比較的安く提供されています。
ジェネリック医薬品を使用するには、患者さんが処方や調剤を受けるときに、ジェネリック医薬品を希望していることを医師や薬剤師の先生に相談してください。(ただし、医師の判断により、ジェネリック医薬品が処方できない場合もあります。)
先発医薬品に替わるジェネリック医薬品がある場合には、先発医薬品をジェネリック医薬品に変更することで、高騰する患者さんの自己負担額を軽減するとともに、増大する医療費の削減にもつながります。ジェネリック医薬品は低価格であっても安心してご使用いただけるお薬ですから、ジェネリック医薬品の特徴やメリットを知っていただきご活用ください。
※ジェネリック医薬品について、政府広報オンラインで詳しく説明されていますので合わせてご覧ください。

シー・エイチ・オー新薬の強み

医薬品製造販売業
シー・エイチ・オー新薬は医師、患者様が安心して処方・服用できるよう、より高い品質保証、安全管理体制を整え、高品質で新薬と同等な安全性・有効性を有する低価格のジェネリック医薬品の安定供給に努めております。
品質保証部門ではGQP※省令に基づき、承認書を遵守した医薬品製造のために有効成分である原薬の製造所並びに製剤製造所の継続的な評価を行っています。
安全管理部門ではGVP※省令に基づき、全国各地に拠点を有する販売会社と連携し、速やかに医薬品の情報収集・提供を行っています
※GQP(Good Quality Practice):国が定める医薬品の品質管理の方法に関する基準
※GVP(Good Vigilance Practice):国が定める医薬品の製造販売後安全管理の基準
医薬品製造業
シー・エイチ・オー新薬はGMP※に準拠した製造所で製造された有効成分である原薬を提供しております。
シー・エイチ・オー新薬はGMPに準拠した保管施設と試験検査設備を有しており、適正な温度管理の下、製品品質の維持を行うと共に自社試験検査部門にて品質確認された高品質の原薬をお客様に提供しております。
原薬製造業者・製造販売業者間の業務サポートや常に最新情報の収集を行い、迅速な情報提供に努めさせて頂きます。
※GMP(Good Manufacturing Practice)国が定める医薬品の製造管理および品質管理に関する基準

信頼性確保に関する取り組み

シー・エイチ・オー新薬は経営陣が掲げる以下の品質方針に基づき、信頼性保証部門(品質保証部、安全管理部)、開発部門、購買部門が連携して継続的に管理することで、医薬品の有効性及び安全性の担保及び安定供給に努めております。

品質方針
シー・エイチ・オー新薬株式会社は、薬機法等関連する法令を遵守し、適正な品質保証活動及び安全管理活動と製造する原薬等の製造管理及び品質管理を確実に行うことで、健康で豊かな暮らしを願う人々に対して、安心される高品質の医薬品を供給いたします。
品質方針に基づく当社の主な取り組み

1
関連法令を遵守し、有効性及び安全性を確保した原薬と製品の供給

  • 法令と手順の遵守徹底
  • 品質を重視する企業文化の醸成

2
品質マネジメントシステムの適切な運用を通じた情報の社内共有と
点検に基づく継続的改善の実践

  • 品質マネジメントシステムの定期確認による継続的改善
  • 情報の社内共有による水平展開
  • 経営陣と従業員間の意識共有
  • 従業員のスキルアップ

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